忙しい薬局経営者に!
パッと見てわかる新薬解説

薬価や算定方式については、同年5月13日に行われた第458回中央社会保険医療協議会（中医協）総会で了承されています。

今回薬価収載された19の新薬のうち、調剤薬局で取り扱う機会の多い以下11製品の特徴を簡単に紹介していきます。

ラツーダ錠は非定型抗精神病薬であり、セロトニン・ドパミン受容体遮断薬（SDA）に分類され、SDAで初めて双極性障害に適応されました。5-HT_2A受容体遮断により陰性症状を改善、ドパミンD₂受容体の遮断により陽性症状を改善、5-HT₇受容体遮断作用と5-HT_1A受容体の部分作動によってうつ症状を改善します。主にCYP3A4で代謝されるため、CYP3A4を強く阻害する薬剤やCYP3A4を強く誘導する薬剤とは併用禁忌です。
1日1回食後に経口投与します。空腹時にラツーダを投与した場合Cmax及びAUCが減少するとの報告があるため注意が必要です。

神経発達症では血中メラトニン濃度の低下が報告されており、同症状の睡眠障害の原因の1つとして夜間メラトニン分泌の低下が考えられています。メラトベルは国内初のメラトニンの医薬品で、メラトニン受容体に作用することによって自然な眠気を強くし、体内時計のリズムを整えるとされています。小児期（6～15歳）の神経発達症患者を対象としているので注意が必要です。服用は就寝前に行います。
併用禁忌はCYP1A2を強く阻害する薬剤であるルボックス・デプロメールなど（一般名：フルボキサミンマレイン酸塩）です。

ロケルマは国内初となる非ポリマー無機陽イオン交換化合物の高カリウム血症改善剤です。高カリウム血症に対する新有効成分医薬品としては45年ぶり。類薬にはアーガメイト・カリメートなど（一般名：ポリスチレンスルホン酸カルシウム）、ケイキサレートなど（一般名：ポリスチレンスルホン酸ナトリウム）がありますが、いずれもポリマーのカリウム吸着薬です。ロケルマは国内初の非ポリマー性のカリウム吸着薬であり、腸管内で膨張することはないとされており、便秘や腹痛、腹部膨満感の軽減が期待されます。アーガメイト・カリメートなどで禁忌とされている腸閉塞の患者さんにも使用することが可能です。無味無臭であり、水で懸濁して服用します。

キャブピリンはプロトンポンプ阻害薬（PPI）であるボノプラザン10mgとアスピリン100mgを配合した薬剤です。ボノプラザンフマル酸塩は「タケキャブ錠」などとして、低用量アスピリンは「バイアスピリン錠」などとしてそれぞれ単剤で承認されています。アスピリンを含む腸溶性錠を、ボノプラザンを含む外層が包む構造であり、砕いたりせず、そのまま噛まずに服用する必要があります。2014年6月に発売されたPPI・低用量アスピリン配合製剤であるタケルダ配合錠と同様に、合剤にすることにより胃・十二指腸潰瘍などの副作用の低減や患者さんのアドヒアランスの向上が期待される。既に承認済の成分を組み合わせたものなので、14日処方制限の対象外です。
禁忌なのは、キャブピリンの成分又はサリチル酸系製剤に対し過敏症の既往歴のある患者さん、レイアタッツ（一般名：アタザナビル硫酸塩）、エジュラント（一般名：リルピビリン塩酸塩）を使用中の患者さん、消化性潰瘍や出血傾向がある患者さん、アスピリン喘息又はその既往歴のある患者さん、出産予定日12週以内の妊婦の患者さんです。

カボメティクスは新規のマルチキナーゼ阻害薬です。MET、VEGFR、AXLなどのキナーゼのリン酸化を阻害し、下流のシグナル伝達を阻害することにより、腫瘍血管新生や腫瘍細胞増殖を阻害し、腫瘍増殖を抑制すると考えられています。2020年1月にはがん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞癌への適応拡大申請も行われています。
1日1回空腹時に経口投与します。食後にカボメディクスを投与した場合、Cmax及びAUCが上昇するとの報告があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用を避けることとされています。

テプミトコは国内初のMET阻害薬であり、受容体型チロシンキナーゼであるMETのリン酸化を阻害し、下流のシグナル伝達を阻害することにより、METの活性化によって形質転換した癌細胞の増殖、生存、遊走及び転移を阻害すると考えられています。先駆け審査指定制度の対象品目です。
非小細胞肺癌で最も多い遺伝子変異はEGFR変異ですが、MET変異は約3%にみられると言われています。
1日1回食後に経口投与します。空腹時にテプミトコを投与した場合、食後投与と比べてCmax及びAUCが上昇するとの報告があるため注意が必要です。

ベレキシブルは再発又は難治性の中枢神経系原発リンパ腫の治療薬として世界で初めて承認されたブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）阻害剤です。作用機序としては、腫瘍細胞のBTKを選択的に阻害することでシグナル伝達が阻害され、結果的に腫瘍細胞の増殖を抑制することが可能となります。また、2019年11月には原発性マクログロブリン血症及びリンパ形質細胞リンパ腫への適応拡大を申請しています。
1日1回空腹時に経口投与します。食後にベレキシブルを投与した場合、Cmax及びAUCが上昇するとの報告があるため、食事の1時間前から食後2時間までの間の服用を避けることとされています。

オゼンピックはGLP-1受容体作動薬に分類されています。週1回の投与で治療が可能なため、ビデュリオン皮下注（一般名：エキセナチド）、トルリシティ皮下注（一般名：デュラグルチド（遺伝子組換え））に次いで3剤目の持続性GLP-1受容体作動薬となります。オゼンピックは皮下注2mg製剤として2018年3月に承認されていましたが、14日処方制限がかかることで承認用量に完全に対応できないことから薬価収載希望を取り下げることに。そして今回、週1回投与が可能なSD製剤が承認となりました。開始用量（0.25mg）、維持用量（0.5mg）、最大用量（1.0mg）によってそれぞれの用量で使用します。
また、胃排泄遅延と食欲抑制の作用によって体重減少効果も示唆されており、臨床試験の事後解析ではBMIが25以上の成人に対して大きな体重減少が得られたということが示されました。

ルムジェブは新規の超速効型インスリン製剤です。有効成分はヒューマログと同じくインスリン リスプロですが、添加剤として注射部位の局所血管を拡張するトレプロスチニルと血管透過性を亢進するクエン酸を加えることで皮下からの吸収を速めています。その結果、投与初期の血中への吸収が速くなり、ヒューマログよりも血糖降下作用がより速く発現するといった特徴を有しています。ヒューマログでは食直前（15分以内）に投与を行う必要がありましたが、ルムジェブは食事開始時（食事の前2分以内）もしくは、必要な場合は食事開始後20分以内の投与となっています。
ルムジェブは速やかに作用することから、他の食事時に投与するインスリンに比べると低血糖が早期に発現する可能性があるため、対処方法を含め患者さんへ十分な説明を行う必要があります。

ソリクアは基礎インスリン製剤のインスリン グラルギンとGLP-1受容体作動薬のリキシセナチドの配合剤であり、この組み合わせは国内初。インスリン グラルギンは「ランタス注」として、リキシセナチドは「リキスミア皮下注」としてそれぞれ単剤で承認されています。インスリン グラルギンが空腹時血糖を、リキシセナチドが食後血糖をコントロールします。既に承認済の成分を組み合わせたものなので、14日処方制限の対象外です。デバイスは「ランタス注ソロスター」と同等。
基礎インスリン製剤とGLP-1受容体作動薬の配合剤はゾルトファイ配合注（インスリン デグルデク/リラグルチド）に次いで2製品目となります。1日1回朝食前に皮下注射しますが、朝食前1時間以内に行い、食後の投与は行わないことに注意が必要です。

アイラミドはα₂受容体作動薬のブリモニジンと炭酸脱水酵素阻害薬のブリンゾラミドの配合剤であり、この組み合わせは国内初。ブリモニジンは「アイファガン点眼液」などとして、ブリンゾラミドは「エイゾプト懸濁性点眼液」などとしてそれぞれ単剤で承認されています。既に承認済の成分を組み合わせたものなので、14日処方制限の対象外です。1回1滴、1日2回で使用します。

緑内障の治療は単剤からの開始が原則ですので、単剤で効果不十分な場合に初めてアイラミドを使用することができます。また、緑内障ではアドレナリンβ受容体遮断薬の配合剤が多く販売されていますが、β受容体遮断薬は心不全や気管支疾患のある患者さんには使用できません。アイラミドはβ受容体遮断薬を含まないため、アドヒアランスの向上を目的に点眼の種類を減らしたいが心疾患のある患者さんなどに適しています。
使用禁忌は、低出生体重児、新生児、乳児、2歳未満の幼児、又は重篤な腎障害のある患者さんです。

注）上記の薬価や効能・効果は全て収載時（2020年5月20日現在）のものです。
※ピーク時・ピーク時の投与患者数・ピーク時の販売金額は、販売製造元が市場規模予測したものです。